李杰抬手微微示意,坐在旁边一桌的马奇站起来,从手提包中取出一叠文件放到了弗劳尔身前。
“不要着急,马科斯先生,先来看看这份材料。”
弗劳尔有些疑惑地打开面前的文件夹,迅速地浏览起来,不时露出讶异和思索的表情,足足过了半刻钟才抬起头来。
“如果我没有看错的话,这是一份新药的研发和初步测试记录。这种名为PeD7强化剂的活性药物能够有效针对eD(bo起功能障碍)患者,而且效果远超市面上主流药物?”弗劳尔几乎是一口气把这些话说了出来,身为一名资深律师和专利代理人,他在这方面的敏锐嗅觉自然毋庸置疑,一眼就看出了这种新药的价值。
作为迄今为止几乎是全世界最知名的药物,万艾可(伟哥)出现已经近二十年,前因后果早已众所周知。被称为“伟哥之父”的穆拉德博士自己就曾坦言,他们的研究最早是针对心血管疾病,首先发现**和一些相关心脏药品使用时,可以导致一氧化碳的形成,从而使得体内血管直径增大,确立了一氧化氮是心血系统中的传递信息的分子医学理论。再后来,人们才发现该理论研制出的伟哥对男性生殖器的血管扩张效果更加明显,对于治疗阳痿效果更加显著,可以说抗eD药品万艾可的出现完全是歪打正着。
而在实践中,并不是所有病人都适合服用万艾可,例如患有心脏病的人们,更别提其他一系列难以忽视的副作用。即便在药效上,万艾可也更偏向于延长bo起时间,而不是引发bo起。
尽管有重重短处和弊端,仍旧无法掩盖万艾可(伟哥)在商业上的巨大成功。辉瑞制药(Pfizer)公司就是以此为契机先后吞并了华纳兰伯特公司(又译:华纳兰茂)和法玛西亚公司,成为美国乃至全世界排名第一的药品生产企业。
著名的搜索引擎google列出了超过1700万个包含万艾可(伟哥)一词的网页,而与此相比包含“阿司匹林”的网页只有330万个。据不完全统计,在全世界,每秒钟就有四粒“万艾可”(伟哥)被患者服用。辉瑞制药(Pfizer)更是宣称他们每秒钟可以卖出近十粒“万艾可”(伟哥)药丸,也就是每年超过3亿颗,堪称小药丸之王。
如果能够有一种药效更好、副作用更小的新药出现,对于市场的刺激可想而知,这其中蕴含的利益简直惊人。
“这份资料掩盖了许多主要数据,恐怕无法凭之做出准确判断,我需要更多资料,李先生。”
尽管心中已经激动异常,弗劳尔一贯小心的作风和良好的专业素养还是促使他更加仔细而谨慎,毕竟手中的资料明显还只是初步的。“还有,我想知道这种新药的专利权是属于哪一方?”
“就在前一天,我已经以我本人、还有纽约大学生物医药学博士萨姆森·贝尔的联合名义,向usPTo(美国专利和商标局)正式提交了关于PDe7强化剂也就是“威力达”的新药专利申请,FDa方面也已经在跟进。”李杰显然知道他想问的是什么。“我们有意愿委托你作为我和贝尔博士的专利代理人全权负责新药的相关事宜,我保证,在签订合同之后所有的新药资料你都能看到。”
在美国,药品的批准与上市由两个独立的职能部门所管制:美国专利商标局(usPTo)和美国食品与药品管理局(FDa)。usPTo负责授予满足条件的新药一定期限的专利权,在这段期限内相应的仿制药不能随意上市与销售。而FDa的核心职能就是对申请注册上市的药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,防止药品的不安全、无效或欺诈性上市。
一款新药从申请到上市那复杂的手续和漫长的程序足以让人头晕目眩,这也就促成了专利代理人的诞生,如果没有这些职业精英们的介入,也许数年之内“威力达”都不会出现在市场上。
将合适的事情交给合适的人去做,这是上... -->>
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